Тест-набір «Biocore® СМА/ТКІД плюс» призначений для одночасного скринінгу спінальної м’язової атрофії (SMA) і тяжкого комбінованого імунодефіциту (SCID) людини методом полімеразної ланцюгової реакцій в режимі реального часу (ПЛР-РЧ).
Набір комплектується реагентами для екстракції ДНК з DBS-карт (100 виділень).
Метод дослідження: полімеразно-ланцюгова реакція в режимі реального часу.
Призначення: для in vitro діагностики
Реєстраційна назва набору: Набір діагностичний «Biocore® СМА/ТКІД плюс» для одночасного скринінгу спінальної м’язової атрофії (SMA) і тяжкого комбінованого імунодефіциту (SCID) людини методом ПЛР у реальному часі, з комплектом реагентів для екстракції ДНК із зразків крові (100 реакцій).
Принцип дії набору
Набір дозволяє аналізувати генетичні елементи SMN1, TREC і KREC, які пов’язані з розвитком таких генетичних захворювань людини як спінальна м’язова атрофія та тяжкий комбінований імунодефіцит.
Проведення аналізу ґрунтується на TaqMan-технології методу ПЛР-РЧ. Біологічним матеріалом для екстракції ДНК слугують DBS (dried blood spot) – сухі краплі крові, нанесені на DBS-карти, або зразки периферійної цільної крові людини.
Набір діагностичний Набір «Biocore® СМА/ТКІД плюс» дає змогу визначати одночасно чотири мішені:
- SMN1,
- TREC,
- KREC,
- RNase P (ВК)
Набір «Biocore® СМА/ТКІД плюс» було валідовано для роботи з лінійкою приладів:
- ABI Prism 7500 (Applied Biosystems),
- QuantStudioTM 5 (Applied Biosystems),
- а також для автоматизованого приготування ПЛР суміші з використанням станції дозування рідин QIAgility (QIAGEN).
Склад набору:
Набір «Biocore® СМА/ТКІД плюс» розрахований на 100 реакцій об’ємом 20 мкл. До складу Набору входять такі компоненти:
| ПЛР-РЧ суміш (2х) | 1 пробірка 1,0 мл |
| Суміш праймерів та зондів (20х) | 1 пробірка 0,1 мл |
| НКЗ (негативний контрольний зразок) | 1 пробірка 0,15 мл |
| ПКЗ (позитивний контрольний зразок) | 1 пробірка 0,15 мл |
| СЗ № 6 (стандартний зразок № 6) | 1 пробірка 0,15 мл |
Набір комплектується реагентами для екстракції ДНК з DBS-карт (100 виділень).
До складу набору входять такі компоненти:
| Відмивний розчин 1 | 1 флакон 15,0 мл |
| Відмивний розчин 2 | 1 флакон 15,0 мл |
| Лізуючий розчин | 1 флакон 0,5 мл |
| Стабілізуючий розчин | 1 пробірка 0,15 мл |