Тест-набір діагностичний «Biocore® HЕV» призначений для виявлення РНК вірусу гепатиту Е методом полімеразної ланцюгової реакції зі зворотною транскрипцією в режимі реального часу (ЗТ-ПЛР-РЧ, rRT-PCR). Діагностикум дозволяє виявляти генотипи 1, 2, 3 і 4 HЕV без їх диференціації.
Метод дослідження: полімеразна ланцюгова реакція зі зворотною транскрипцією в режимі реального часу.
Призначення: для in vitro діагностики.
Реєстраційна назва набору: Набір діагностичний «Biocore® HЕV» для виявлення РНК вірусу гепатиту Е (ВГЕ, HЕV) методом ЗТ-ПЛР у реальному часі (100 реакцій). Для in vitro діагностики.
Принцип роботи набору
Набір «Biocore® HЕV» має однопробірковий одностадійний формат, без окремого етапу синтезу кДНК на матриці вірусної РНК. Етап зворотної транскрипції (ЗТ) відбувається в реакційній суміші безпосередньо перед стартом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР). Для запобігання виникненню хибно-позитивних результатів внаслідок перехресної контамінації, а також контролю виділення РНК і проходження ЗТ-ПЛР-РЧ реакції, в наборі використовуються урацил-ДНК-глікозилаза (УДГ, UDG) та внутрішній ендогенний контроль.
Набір діагностичний «Biocore® HЕV» дає змогу одночасно визначати дві мішені:
- вірус гепатиту Е (ВГE, HEV)
- ендогенну контрольну РНК (ВК – внутрішній позитивний контроль), що є унікальною для людини
Діагностикуми «Biocore® HЕV» валідовано для використання на ампліфікаторах з системою детекції в режимі реального часу:
- QuantStudio™ 5 (Applied Biosystems, США),
- Rotor-Gene Q (Qiagen GmbH, Німеччина),
- CFX96™ (Bio-Rad, США).
Склад набору
Набір «Biocore® HEV» розрахований на 100 реакцій об’ємом 20 мкл. До складу набору входять такі компоненти:
| ПЛР-РЧ суміш (4x) | 1 пробірка 0,5 мл |
| Суміш праймерів та зондів (2х) | 1 пробірка 1,0 мл |
| НКЗ (негативний контрольний зразок) | 1 пробірка 0,15 мл |
| ПКЗ (позитивний контрольний зразок) | 1 пробірка 0,15 мл |