Тест-набір «Biocore® HСV кількість» призначений для кількісного визначення РНК вірусу гепатиту С (hepatitis С virus), який викликає вірусний гепатит С у людини, методом ПЛР зі зворотною транскрипцією в режимі реального часу (ЗТ-ПЛР-РЧ, rRT-PCR).
Метод дослідження: полімеразна ланцюгова реакція зі зворотною транскрипцією в режимі реального часу.
Призначення: для in vitro діагностики.
Реєстраційна назва набору: Набір діагностичний «Biocore® HСV кількість» для кількісного визначення РНК вірусу гепатиту C (ВГС, HСV) методом ЗТ-ПЛР у реальному часі (100 реакцій). Для in vitro діагностики.
Принцип роботи набору
Біологічним матеріалом для екстракції PНК слугують зразки крові, плазми, сироватки та тканин людини. Набір «Biocore® HCV кількість» має однопробірковий формат, без окремого етапу синтезу кДНК на матриці вірусної РНК. Етап зворотної транскрипції (ЗТ) відбувається в реакційній суміші безпосередньо перед стартом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР). Проведення аналізу ґрунтується на TaqMan-технології методу ПЛР-РЧ. Для запобігання виникненню хибно-позитивних результатів внаслідок перехресної контамінації, а також контролю виділення РНК і проходження ЗТ-ПЛР-РЧ реакції, в Наборі використовуються урацил-ДНК-глікозилаза (УДГ, UDG) та внутрішній ендогенний контроль (ВК – ген RNase P людини).
Набір діагностичний «Biocore® HСV» дає змогу одночасно визначати дві мішені:
- вірус гепатиту С (ВГС, HСV)
- ендогенну контрольну ДНК (ВК – внутрішній позитивний контроль), що є унікальною для людини
Діагностикуми «Biocore® HСV кількість» валідовано для використання на ампліфікаторах з системою детекції в режимі реального часу:
- QuantStudio™ 5 (Applied Biosystems, США),
- Rotor-Gene Q (Qiagen GmbH, Німеччина),
- CFX96™ (Bio-Rad, США).
Склад набору
До складу Набору входять такі компоненти:
ПЛР-РЧ суміш (4х) | 1 пробірка 0,50 мл |
Суміш праймерів та зондів (2х) | 1 пробірка 1,00 мл |
НКЗ (негативний контрольний зразок ) | 1 пробірка 0,10 мл |
ПКЗ (позитивний контрольний зразок) | 1 пробірка 0,10 мл |
СЗ (стандартний зразок) | 1 пробірка 0,10 мл |
Розчин для розведення стандартного зразка | 1 пробірка 1,60 мл |
Пароль до файлу надається при покупці тест-системи