Набор предназначен для количественного определения РНК вируса гепатита С (hepatitis С virus), который вызывает вирусный гепатит С у человека, методом ПЦР с обратной транскрипцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР-РВ, rRT-PCR).
Принцип действия набора
Биологическим материалом для экстракции РНК служат образцы крови, плазмы, сыроватки и тканей человека. Набор «Biocore® HCV количество» имеет однопробирочный формат, без отдельного этапа синтеза кДНК на матрице вирусной РНК. Этап обратной транскрипции (ОТ) происходит в реакционной смеси и непосредственно перед стартом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Проведение анализа основывается на TaqMan-технологии метода ПЦР-РВ. Для предотвращения возникновения ложнопозитивных результатов вследствии перекрестной контаминации, а также контроля выделения РНК и прохождения ОТ-ПЦР-РВ реакции, в Наборе используются урацил-ДНК-гликозилаза (УДГ, UDG) и внутренний эндогенный контроль (ВК – ген RNase P людини).
Набор диагностический «Biocore® HСV» позволяет одновременно определять две мишени:
- вирус гепатита С (ВГС, HСV)
- эндогенную контрольную ДНК (ВК – внутренний позитивный контроль), которая уникальна для человека
Диагностикумы «Biocore® HСV количество» валидированы для использования на амплификаторах с системой детекции в режиме реального времени:
- QuantStudio™ 5 (Applied Biosystems, США),
- Rotor-Gene Q (Qiagen GmbH, Германия),
- CFX96™ (Bio-Rad, США).
Состав набора
В состав Набора входят такие компоненты:
| ПЦР-РВ смесь (4х) | 1 пробирка 0,50 мл |
| смесь праймеров и зондов (2х) | 1 пробирка 1,00 мл |
| НКЗ (негативный контрольный образец ) | 1 пробирка 0,10 мл |
| ПКЗ (позитивный контрольный образец) | 1 пробирка 0,10 мл |
| СЗ (стандартний образец) | 1 пробирка 0,10 мл |
| Раствор для разведения стандартного образца | 1 пробирка 1,60 мл |