Диагностический набор «Biocore® HCV» (в дальнейшем Набор) предназначен для выявления РНК вируса гепатита С (hepatitis C virus) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР-РВ), rRT-PCR).

Принцип работы набора

Диагностикумы «Biocore® HCV» базируются на TaqMan-технологии метода ПЦР в реальном времени (ПЦР-РВ, Real-Time PCR). Набор «Biocore® HCV» имеет однопробирочный одностадийный формат, без отдельного этапа синтеза кДНК на матрице вирусной РНК. Этап обратной транскрипции (ОТ) происходит в реакционной смеси непосредственно перед стартом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Для предотвращения возникновения ложноположительных результатов вследствие перекрестной контаминации, а также контроля выделения РНК и прохождения ОТ-ПЦР-РВ реакции, в наборе используются урацил-ДНК-гликозилаза (УДГ, UDG) и внутренний эндогенный контроль

Диагностический набор «Biocore® HCV» позволяет одновременно определять две мишени:

  • вирус гепатита C (ВГС, HCV)
  • эндогенную контрольную РНК (ВК – внутренний положительный контроль), которая является уникальной для человека

Диагностикумы «Biocore® HCV» валидированы для использования на амплификаторах с системой детекции в режиме реального времени:

  • QuantStudio™ 5 (Applied Biosystems, США),
  • Rotor-Gene Q (Qiagen GmbH, Германия),
  • CFX96™ (Bio-Rad, США).

Состав набора

Набор «Biocore® HCV» рассчитан на 100 реакций объемом 20 мкл. В состав набора входят следующие компоненты:

ПЦР-РВ смесь (4x)1 пробирка 0,5 мл  
Смесь праймеров и зондов (2х)1 пробирка 1,0 мл
НКО (негативный контрольный образец)  1 пробирка 0,15 мл
ПКО (позитивный контрольный образец)1 пробирка 0,15 мл