Диагностический набор «Biocore® HCV» (в дальнейшем Набор) предназначен для выявления РНК вируса гепатита С (hepatitis C virus) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в режиме реального времени (ОТ-ПЦР-РВ), rRT-PCR).
Принцип работы набора
Диагностикумы «Biocore® HCV» базируются на TaqMan-технологии метода ПЦР в реальном времени (ПЦР-РВ, Real-Time PCR). Набор «Biocore® HCV» имеет однопробирочный одностадийный формат, без отдельного этапа синтеза кДНК на матрице вирусной РНК. Этап обратной транскрипции (ОТ) происходит в реакционной смеси непосредственно перед стартом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Для предотвращения возникновения ложноположительных результатов вследствие перекрестной контаминации, а также контроля выделения РНК и прохождения ОТ-ПЦР-РВ реакции, в наборе используются урацил-ДНК-гликозилаза (УДГ, UDG) и внутренний эндогенный контроль
Диагностический набор «Biocore® HCV» позволяет одновременно определять две мишени:
- вирус гепатита C (ВГС, HCV)
- эндогенную контрольную РНК (ВК – внутренний положительный контроль), которая является уникальной для человека
Диагностикумы «Biocore® HCV» валидированы для использования на амплификаторах с системой детекции в режиме реального времени:
- QuantStudio™ 5 (Applied Biosystems, США),
- Rotor-Gene Q (Qiagen GmbH, Германия),
- CFX96™ (Bio-Rad, США).
Состав набора
Набор «Biocore® HCV» рассчитан на 100 реакций объемом 20 мкл. В состав набора входят следующие компоненты:
ПЦР-РВ смесь (4x) | 1 пробирка 0,5 мл |
Смесь праймеров и зондов (2х) | 1 пробирка 1,0 мл |
НКО (негативный контрольный образец) | 1 пробирка 0,15 мл |
ПКО (позитивный контрольный образец) | 1 пробирка 0,15 мл |