Диагностикумы «Biocore®» базируются на TaqMan-технологии метода ПЦР в реальном времени (ПЦР-РЧ, Real-Time PCR). Применение оптимальной комбинации реагентики, а также собственный дизайн олигонуклеотидных праймеров и зондов позволяет достичь высокой чувствительности и специфичности. Набор диагностический «Biocore® SARS-CoV-2» – мультиплексный диагностикум для выявления РНК коронавирус SARS-CoV-2, который вызывает у человека острую респираторную болезнь COVID-19, методом ОТ-ПЦР в реальном времени.
Иммунобиологические свойства
Набор «Biocore® SARS-CoV-2» имеет однопроборный одностадийный формат. Этап обратной транскрипции (ЗТ) происходит в реакционной смеси непосредственно перед стартом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Для предотвращения получения ложноположительных результатов, а также контроля выделения РНК в наборе используются урацил-ДНК-гликозилаза (УДГ, UDG) и внутренний эндогенный контроль. Тест на SARS-CoV-2 происходит за счет детекции участков гена ORF1ab многофункционального полипротеина и гена N нуклеокапсидного фосфопротеина.
Набор диагностический «Biocore® SARS-CoV-2» позволяет одновременно определить три мишени:
- участок гена ORF1ab коронавируса SARS-CoV-2;
- участок гена N коронавируса SARS-CoV-2;
- эндогенную контрольную РНК (ВПК – внутренний положительный контроль), уникальную для человека.
Наличие продуктов ПЦР определяется благодаря регистрации роста уровня флуоресценции по трем TaqMan-зондам, которые помечены различными флуоресцентными красителями.
РНК-тест на коронавирус «Biocore®» валидирован для использования на амплификаторах с системой детекции в режиме реального времени:
- QuantStudio™ 5 (Applied Biosystems, США),
- Rotor-Gene Q (Qiagen GmbH, Германия),
- CFX96™ (Bio-Rad, США).
В состав системы входят:
| ПЦР-РВ смесь (4Х) | 3 пробирки 1 мл |
| Смесь праймеров и зондов | 3 пробирки 2 мл |
| Негативный контрольный образец (НКО) | 1 пробирка 0,15 мл |
| Позитивный контрольный образец (ПКО) | 1 пробирка 0,15 мл |