Строго специфичных для ВИЧ-инфекции клинических показателей не существует. Поэтому выявить болезнь возможно лишь при помощи лабораторных исследований.
Лабораторная диагностика ВИЧ — это методы, которые помогают узнать о наличии или отсутствии инфекции в организме. Разные виды тестирования направлены на обнаружение разных молекул, связанных с ВИЧ: антител к ВИЧ, вирусной РНК или вирусного антигена. Для обследования чаще всего выполняется забор крови или ротовой жидкости.
Точность тестов на ВИЧ
Точность тестов на ВИЧ определяется, исходя из их уровня чувствительности и специфичности. Чувствительность — это процент положительных результатов среди 100% инфицированных пациентов. Чем выше данный показатель, тем выше чувствительность метода. Специфичность — это процент отрицательных результатов среди 100% здоровых людей. Чем выше показатель, тем выше специфичность исследования.
Фактор, который затрудняет получение точного результата, — так называемый «период окна». Это время между заражением и возможностью тестов обнаружить инфекцию.
Второй фактор — перекрестная реакция с другими молекулами, которые по той или иной причине находятся в организме человека. Беременность, гипергаммаглобулинемия, наличие антител, схожих с антителами к ВИЧ, а также недавно сделанная прививка против гриппа или гепатита В — все это способно дать ложноположительный результат.
Лабораторные методы диагностики ВИЧ
Тесты на ВИЧ можно условно разделить в зависимости от того, какие молекулы они выявляют: антитела, нуклеиновые кислоты или антигены.
Анализ крови на антитела
На данный момент это самый широко используемый метод диагностики ВИЧ. Антитела — это белки, вырабатываемые иммунитетом в качестве ответной реакции. Выявление антител может свидетельствовать о наличии ВИЧ-инфекции. Для диагностики используют иммуноферментный анализ (ИФА). Его точность составляет около 90%. Благодаря высокой чувствительности такого анализа обычно достаточно, чтобы исключить наличие болезни при получении отрицательного результата.
Тем не менее, при выполнении ИФА-теста на ВИЧ важно учитывать «период окна». По одним данным, у 99% пациентов антитела вырабатываются через 6-12 недель после заражения. По другим данным, они появляются через три месяца после первичного контакта — у 97% пациентов (по другой информации — у 90-95% инфицированных) и через 6 месяцев — у 5-9% инфицированных. Таким образом, результат иммуноферментного анализа может быть отрицательным даже при наличии болезни.
Если исследование дало положительный результат, для подтверждения диагноза проводят вестерн-блоттинг (иммуноблот). Такой тест отличается высокой специфичностью, а его достоверность оценивают в 99,9%. Когда оба метода (ИФА и вестерн-блоттинг) показывают положительный результат, ставится диагноз «ВИЧ».
Анализ на нуклеиновые кислоты
Тестирование этого типа базируется на амплификации нуклеиновых кислот и применяется для амплификации РНК (рибонуклеиновой кислоты) ВИЧ. Преимущество РНК-анализа на ВИЧ — короткий «период окна» (может составлять 10-14 дней).
Наиболее распространенный анализ из данной группы — ПЦР-тест (полимеразной цепной реакции). Его чувствительность значительно выше, чем чувствительность ИФА-теста, однако ложноположительные результаты возможны. Но благодаря короткому «периоду окна» он может быть успешно использован в случаях, когда нельзя ждать три месяца или когда иммунный ответ не пригоден для постановки диагноза. Например, если диагностика осуществляется в банках крови, новорожденным или пациентам, проходившим иммуносупрессивную терапию.
ПЦР-тесты на ВИЧ от Биокор Текнолоджи
Анализ на наличие антигена
Дает возможность выявить белок p24, который образует оболочку вируса. Преимущество метода — 100% специфичность, то есть ложноположительный результат исключен. При этом чувствительность составляет 89%, что подразумевает вероятность ложноотрицательного результата.
Самую высокую точность анализ демонстрирует через 14 дней после заражения и до момента выработки антител. Только в этот промежуток времени белок p24 поддается выявлению. Поэтому получение отрицательного результата не означает, что инфекции нет. А при положительном результате необходимо подтверждение иммуноблотом. Ввиду всех вышеперечисленных особенностей лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции с помощью определения антигена постепенно становится менее применимой.
Тесты четвертого поколения
Определяют одновременно и антитела, и антигены p24, поэтому их еще называют комбинированными. Они высокоспецифичные — 99,8%, но чувствительность составляет всего 73,7%.
Главное достоинство комбинированных тестов четвертого поколения — способность обнаружить заболевание при первичной инфекции. Однако они демонстрируют низкую экономическую эффективность в сообществе с низким уровнем заболеваемости. А в сообществе с высокой степенью инфицирования размер инвестиций настолько большой, что использование таких видов тестов на ВИЧ является финансово невыгодным.
Экспресс-тестирование
Его еще называют «тестированием на месте», поскольку диагностика проводится за стенами лаборатории: дома, в больнице или при посещении семейного врача. Экспресс-тест на ВИЧ часто используется в роддомах для необследованных женщин и в чрезвычайных ситуациях, когда медработник оказывает помощь пациенту с неизвестным ВИЧ-статусом.
Преимущество экспресс-теста — низкая вероятность получения ложноположительного результата. Также тестирование на месте значительно сокращает время диагностики и является более доступным для населения в условиях ограниченных ресурсов (например, в сельских районах). Однако чувствительность быстрых тестов довольно низкая, поэтому отрицательный результат экспресс-диагностики ВИЧ не может свидетельствовать об отсутствии инфекции.
Заключение
Появление новых методов диагностики положительно повлияло на увеличение количества выявленных случаев ВИЧ-инфицирования. Тем не менее, ни одно известное на сегодняшний день исследование не показывает одновременно 100% чувствительность и специфичность. Поэтому все результаты лабораторной диагностики (особенно ложноположительные) нуждаются в контрольном тестировании и правильной трактовке в зависимости от клинических признаков.